继去年的空气造淀粉之后，这段时间我在网上就看见个更逆天的：
武汉有一家公司实现了从稻米里生产人血。。。
稻米 ， 生产 ， 人血 ，每个字都能看懂，连起来一读差评君我是真纳闷了，这还是中文吗？
再一看，好好好，这居然还是人民日报发布的。。。
由于这些关键词太过魔幻，差评君我这不得不连夜查资料调查一番，看看这葫芦里到底卖的什么 米 。
结果哥们儿研究了一番发现，这 稻谷造蛋白 的技术，可能比咱想的还要硬核。。。
直接说结果，他们确实是真做成了。但严谨点说，人家做成的并不是游戏里绿色的那种血，而是用稻谷来生产人血清白蛋白。
这个所谓的 人血清白蛋白 ，学名叫HSA。
这玩意功能贼多，维持血压、运输药物、营养支持之类都靠它，离了它很多治疗都玩不转，特别是像烧伤、失血休克、肝硬化腹水啥的。
反正去过医院的兄弟应该都懂，这东西金贵得很，10g装的一小小一瓶就得好几百大洋。
原因无他，它主要是从献血者的血浆里分离提取出来的（行话叫pHSA），而血液一直都比较稀缺。
目前全球血浆供应总量的70%都来自美国，而国内接近40%的人血清白蛋白也都是美国进口的。
另一方面，虽说现在的筛查和灭活技术进步了，但血源性制品，理论上始终无法排除携带未知病原体的风险；再加上收集、分离、纯化、检测、灭活等等各种环节下来的高昂成本。。。
偏偏我国对这个人血清白蛋白的需求量还在不断增加。
2020 年，中国人血清白蛋白治疗药物市场规模达到 258 亿元人民币，2025年预计达到 425 亿元人民币，年均增长率达到 10.5%，2030 年市场规模预计570 亿元人民币，年均增长率接近 6.0%。
本来就需求大，主要靠进口，要再算上这两天的关税对波，到时候人血清白蛋白价格估计还会更高，最终这些压力都得转嫁到患者身上。
面对这些老大难问题，科学家们也不是没想过办法。
打上世纪八十年代开始，什么基因工程、细胞培养、酵母发酵，啥尝试都有搞过，但效果都一般，所以大规模替代血浆提取一直都是世界难题。
与此同时，1985年一个叫杨代常的哥们考上了武汉大学，然后就开始与水稻结缘，成为了我国著名遗传学家、杂交水稻研究先驱朱英国院士的第一个硕士生、第一个博士生。（朱英国院士的成就与袁隆平院士比肩，以后说）
毕业后，杨代常前往美国等地学习、工作，随后还在美国一家研究植物表达的公司Ventria，担任高级科学家和实验室主任。
而就在那段时间里，这位分子遗传学大佬发现：水稻的胚乳细胞具有完整蛋白质加工体系，蛋白质翻译、折叠和修饰都与哺乳细胞十分相近，还能规避病毒传染风险，避免血源性疾病。
诶，所以这白蛋白为啥非得在动物细胞里生产呢？要是能让水稻胚乳细胞加工人血清白蛋白，成本和传染问题不就两难自解？
带着这个想法，2006年杨代常在武汉建立了禾元生物公司，专门搞这个水稻生产人血清白蛋白的事。
而他们的操作办法，简单来说，就是把负责生产人血清白蛋白的基因，给搞到水稻的基因里，让水稻在胚乳里定点生产白蛋白。
这里面的关键在于，杨代常他们发现了一个控制水稻生产蛋白质的关键基因，给人家 基因锁 解了，于是这种水稻就能库库干活。
光生产还不够，完事儿他们又想办法给水稻内部的蛋白质储存来了波扩容，优化一波转运效率，一套操作下来水稻亩产的人血清白蛋白能有 550 - 600kg；每公斤糙米的产量干到20-30克，而且只需要1-3步层析，就能拿到纯度高达99.9999%以上的成品。
一句话，就是他们把水稻变成了微型制药厂，种地就等于建厂，秋收就等于收药，还贼环保，纯靠光合作用生产，理论上零排放。
这套技术也是直接拿了国家技术发明二等奖。
听着很牛逼，那实际效果咋样捏？在他们官方发布的材料里差评君也找到不少详细数据。
拿他们的核心产品HY1001，也就是HSA注射液来说，2019 年 8 月，HY1001 获得美国 FDA 批准进入临床研究，2023 年 3 月，与美国 FDA 完成了 II 期临床实验；
2023 年 11 月，也在吉林大学第一医院等多中心完成针对肝硬化低白蛋白血症 III 期临床试验，并于 2024 年 5 月取得临床研究报告（CSR）。
结果显示：效果不比血浆提取的差（非劣效），安全性还嘎嘎好。
基于这结果，他们已经跟国家药监局（CDE）沟通完，CDE也觉得 具有明显临床价值 ，并且在2024年8月把HY1001纳入了优先审评审批，9月份NDA（新药上市申请）也获得受理。
按他们的说法，目前审评 进展顺利 ，预计2025年就能在国内获批上市。
如果真成了，这将是全球首款利用水稻胚乳生物反应器生产，并获批上市的人用药品！
听起来是不是特牛逼！但是，兄弟们先别急着开香槟，因为这事到底距离完全落地，还需要一些些时间。
首先，这毕竟是一条全新的技术路线。从实验室成功走向大规模商业化生产，稳定性、成本控制是否能比的上国内血液制品公司，以及长期使用的安全性都还没经过更长时间的检验。
行业内非血液来源并上市的白蛋白，也只有安睿特公司用酵母生产出来的，但那是另一条技术路径，而且被批准的国家只有俄罗斯和吉尔吉斯斯坦，水稻造血之路还得靠自己闯关。
一个全新的产品想要获得认可，需要拿出过硬的疗效证据，也要进行大量的学术推广。毕竟血浆白蛋白在临床上应用了几十年，医生们已经形成了固有的用药习惯。
更重要的是，这种水稻产的白蛋白适应症范围有多广，是仅限于肝硬化，还是可以用于更广泛的低蛋白血症，这些都还要更多临床实验数据。
而对这家做水稻白蛋白的公司来说，现在的NDA获得受理只是第一步，这也不意味着最终一定能获批。
最新的进展是，2025年3月27日，禾元生物再一次提交了招股书，打算募资35.02亿元，其中19.09亿元用于搞产业化基地建设项目，用来大规模生产人血清白蛋白。
总的来说，这波从水稻里提血清蛋白的事儿，技术上绝对够硬核，想象空间也够大。
如果这东西真的能成，那很可能极大缓解国内乃至全球白蛋白的供应紧张和安全问题，大幅降低用药成本，造福咱们普通人。
至于未来几年，这些稻米造出的蛋白，到底能不能从实验室、招股书里真正走到患者身边，那还是让我们拭目以待吧。
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